國(guó)家環(huán)境維護(hù)總局令 第31號(hào)）

 

第一章 總則

 

制定本辦法。第一條 為實(shí)施《放射性同位素與射線(xiàn)裝置平安和防護(hù)條例》規(guī)定的輻射平安許可制度。>

取得輻射平安許可證（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“許可證”第二條 中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“輻射工作單位”應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定。>

進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)，進(jìn)口、轉(zhuǎn)讓放射性同位素。應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定報(bào)批。

應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定料理有關(guān)手續(xù)。入口放射性同位素.

使用放射性同位素的單位將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的應(yīng)當(dāng)依照本辦法的規(guī)定備案。

本方法所稱(chēng)放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。

 

從高到低，第三條 根據(jù)放射源與射線(xiàn)裝置對(duì)人體健康和環(huán)境的潛在危害水平。將放射源分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)，將射線(xiàn)裝置分為Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)。

由國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。第四條 生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的輻射工作單位的許可證。>

由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)”審批頒發(fā)。

一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線(xiàn)裝置或者非密封放射性物質(zhì)的只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。

輻射工作單位需要同時(shí)分別向國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)和省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證的其許可證由國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)。

環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將審批頒發(fā)許可證的情況通報(bào)同級(jí)公安部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)。

第五條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)可以委托下一級(jí)人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批頒發(fā)許可證。

第六條 國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的進(jìn)口進(jìn)行審批。

料理列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素入口的有關(guān)手續(xù)。

省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)以下活動(dòng)的審批或備案：

一）轉(zhuǎn)讓放射性同位素；

二）轉(zhuǎn)移放射性同位素到外省、自治區(qū)、直轄市使用;

由國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批。三）放射性同位素野外示蹤試驗(yàn)；但有可能造成跨省界環(huán)境影響的放射性同位素野外示蹤試驗(yàn).

第二章 許可證的申請(qǐng)與頒發(fā)

 

應(yīng)當(dāng)組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件，第七條 輻射工作單位在申請(qǐng)領(lǐng)取許可證前。并依照國(guó)家規(guī)定順序報(bào)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批。

應(yīng)當(dāng)由具有相應(yīng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)編制。

對(duì)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件實(shí)行分類(lèi)管理。第八條 根據(jù)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的平安和防護(hù)要求及其對(duì)環(huán)境的影響水平。>

轉(zhuǎn)讓放射性同位素和射線(xiàn)裝置的活動(dòng)不需要編制環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。

第九條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響演講書(shū)：

一）生產(chǎn)放射性同位素的制備PET用放射性藥物的除外）

二）使用Ⅰ類(lèi)放射源的醫(yī)療使用的除外）

三）銷(xiāo)售（含建造）使用Ⅰ類(lèi)射線(xiàn)裝置的

第十條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)組織編制環(huán)境影響演講表：

一）制備PET用放射性藥物的

二）銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)放射源的

三）醫(yī)療使用Ⅰ類(lèi)放射源的

四）使用Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)放射源的;

五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的

第十一條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位從事下列活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)填報(bào)環(huán)境影響登記表：

一）銷(xiāo)售、使用Ⅴ類(lèi)放射源的

二）生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線(xiàn)裝置的

應(yīng)當(dāng)依照其規(guī)劃設(shè)計(jì)的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用規(guī)模進(jìn)行評(píng)價(jià)。第十二條 輻射工作單位組織編制或者填報(bào)環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件時(shí)。>

除依照國(guó)家有關(guān)環(huán)境影響評(píng)價(jià)的要求編制或者填報(bào)外，前款所稱(chēng)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件。還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射工作單位從事相應(yīng)輻射活動(dòng)的技術(shù)能力、輻射平安和防護(hù)措施進(jìn)行評(píng)價(jià)的內(nèi)容。

應(yīng)當(dāng)具備下列條件：第十三條 生產(chǎn)放射性同位素的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。>

一）設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理機(jī)構(gòu)。

其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于1名。核醫(yī)學(xué)和輻射防護(hù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員。>

前項(xiàng)所指的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于30名，生產(chǎn)半衰期大于60天的放射性同位素的單位。其中具有高級(jí)職稱(chēng)的不少于6名。

其中輻射平安關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核平安工程師擔(dān)任。

滿(mǎn)足輻射平安和防護(hù)、實(shí)體捍衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫(kù)或暫存設(shè)備，四）有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。

五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。

并配備有5年以上駕齡的專(zhuān)職司機(jī)。

包括個(gè)人劑量丈量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)、外表污染監(jiān)測(cè)、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備。

八）建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、平安捍衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案。

制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)。有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處置能力。

十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處置能力或者可行的處置方案。

應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理工作。

二）從事輻射工作的人員必需通過(guò)輻射平安和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

三）需要暫存放射性同位素的有滿(mǎn)足輻射平安和防護(hù)、實(shí)體捍衛(wèi)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備。

四）需要裝置調(diào)試放射性同位素的有滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的裝置調(diào)試場(chǎng)所。

五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器。

 六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具。

包括個(gè)人劑量丈量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)、外表污染監(jiān)測(cè)等儀器。

八）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、平安捍衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

九）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

應(yīng)當(dāng)具備下列條件：第十五條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售射線(xiàn)裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。>

或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理工作。

二）從事輻射工作的人員必需通過(guò)輻射平安和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

三）射線(xiàn)裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿(mǎn)足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的平安要求。

四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。

五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。

六）有輻射事故應(yīng)急措施。

應(yīng)當(dāng)具備下列條件：第十六條 使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。>

使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)射線(xiàn)裝置的應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理機(jī)構(gòu),一）使用Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源。或者至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理工作；其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或者兼職負(fù)責(zé)輻射平安與環(huán)境維護(hù)管理工作;依據(jù)輻射平安關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射平安關(guān)鍵崗位的該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核平安工程師擔(dān)任。

二）從事輻射工作的人員必需通過(guò)輻射平安和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。

三）使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿(mǎn)足輻射防護(hù)和實(shí)體捍衛(wèi)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備。

四）放射性同位素與射線(xiàn)裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的平安措施。

包括個(gè)人劑量丈量報(bào)警、輻射監(jiān)測(cè)等儀器。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)當(dāng)有外表污染監(jiān)測(cè)儀。

六）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和平安捍衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等。

七）有完善的輻射事故應(yīng)急措施。

八）發(fā)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處置能力或者可行的處置方案。

還應(yīng)當(dāng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，使用放射性同位素和射線(xiàn)裝置開(kāi)展診斷和治療的單位。制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。

依照銷(xiāo)售和使用放射性同位素申請(qǐng)領(lǐng)取許可證。第十七條 將購(gòu)買(mǎi)的放射源裝配在設(shè)備中銷(xiāo)售的輻射工作單位。>

第十八條 申請(qǐng)領(lǐng)取許可證的輻射工作單位應(yīng)當(dāng)向有審批權(quán)的環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)提交下列資料：

一）輻射平安許可證申請(qǐng)表（見(jiàn)附件一）

審驗(yàn)后留存復(fù)印件；

三）經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；

四）滿(mǎn)足本方法第十三條至第十六條相應(yīng)規(guī)定的證明資料；

五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的放射源和射線(xiàn)裝置明細(xì)表。

應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)單位依照環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件中描述的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)模申請(qǐng)?jiān)S可證。第十九條 環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)在受理申請(qǐng)時(shí)。>

符合條件的頒發(fā)許可證，環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審查。并予以公告；不符合條件的書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

第二十條許可證包括下列主要內(nèi)容：

一）單位的名稱(chēng)、地址、法定代表人；

二）所從事活動(dòng)的種類(lèi)和范圍；

三）有效期限；

四）發(fā)證日期和證書(shū)編號(hào)。

許可證中活動(dòng)的種類(lèi)分為生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用三類(lèi);活動(dòng)的范圍是指輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的所有放射性同位素的類(lèi)別、總活度和射線(xiàn)裝置的類(lèi)別、數(shù)量。

許可證分為正本和副本（具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件二）具有同等效力。

從事低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)，第二十一條 取得生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用高類(lèi)別放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證的輻射工作單位。不需要另行申請(qǐng)低類(lèi)別的放射性同位素與射線(xiàn)裝置的許可證。

向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)料理許可證變卦手續(xù)，第二十二條 輻射工作單位變卦單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的應(yīng)當(dāng)自變卦登記之日起20日內(nèi)。并提供以下有關(guān)資料：

一）許可證變卦申請(qǐng)演講；

二）變卦后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復(fù)印件；

三）許可證正、副本。

換發(fā)許可證。

重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：第二十三條 有下列情形之一的持證單位應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)順序。>

一）改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的

二）新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的

需要延續(xù)的應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿(mǎn)30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，第二十四條 許可證有效期為5年。有效期屆滿(mǎn)。并提供下列材料：

一）許可證延續(xù)申請(qǐng)演講；

二）監(jiān)測(cè)演講；

三）許可證有效期內(nèi)的輻射平安防護(hù)工作總結(jié)；

四）許可證正、副本。

許可證有效期屆滿(mǎn)前完成審查，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起。符合條件的予以延續(xù)，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)；不符合條件的書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，第二十五條 輻射工作單位局部終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線(xiàn)裝置活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出局部變卦或者注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)。予以變卦或者注銷(xiāo)許可證。

并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。第二十六條 輻射工作單位因故遺失許可證的應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告。

 

第三章 進(jìn)出口、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)移活動(dòng)的審批與備案

 

應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批；獲得批準(zhǔn)后，第二十七條 進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位。由國(guó)務(wù)院對(duì)外貿(mào)易主管部門(mén)依據(jù)對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定簽發(fā)進(jìn)口許可證。國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)在批準(zhǔn)放射源進(jìn)口申請(qǐng)時(shí)，給定放射源編碼。

應(yīng)當(dāng)每6個(gè)月報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審批一次。

應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素進(jìn)口審批表，第二十八條 申請(qǐng)進(jìn)口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位。并提交下列材料：

一）進(jìn)口單位許可證復(fù)印件；

其中，二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處置方案。進(jìn)口I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的應(yīng)當(dāng)提供原入口方負(fù)責(zé)從最終用戶(hù)回收放射源的許諾文件復(fù)印件；

其中，三）進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件。I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上，Ⅳ類(lèi)、Ⅴ類(lèi)放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中；

四）進(jìn)口單位與原入口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件；

以及使用單位許可證復(fù)印件。

放射性同位素進(jìn)口審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件三。

符合條件的,第二十九條 國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理放射性同位素進(jìn)口申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成審查.予以批準(zhǔn);不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)。

應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素入口表，第三十條 入口列入限制進(jìn)出口目錄的放射性同位素的單位。并提交下列材料：

一）入口單位許可證復(fù)印件；

二）國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料；

三）入口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件。

放射性同位素入口表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件四。

將放射性同位素入口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)。

入口放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家對(duì)外貿(mào)易的有關(guān)規(guī)定。

第三十一條 轉(zhuǎn)讓放射性同位素的轉(zhuǎn)入單位應(yīng)當(dāng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的轉(zhuǎn)入單位可以每6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)審查批準(zhǔn)。

放射性同位素只能在持有許可證的單位之間轉(zhuǎn)讓。禁止向無(wú)許可證或者超出許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

未經(jīng)批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)讓放射性同位素。

并提交下列材料：第三十二條 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表。>

一）轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證；

二）放射性同位素使用期滿(mǎn)后的處置方案；

三）轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。

放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表的具體格式和內(nèi)容見(jiàn)附件五。

符合條件的,環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成審查.予以批準(zhǔn);不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明理由。

分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)。第三十三條 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起20日內(nèi)。>

應(yīng)當(dāng)在每次試驗(yàn)前編制環(huán)境影響演講表，第三十四條 野外進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的單位。并經(jīng)試驗(yàn)所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。

其環(huán)境影響演講表應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)商同級(jí)有關(guān)部門(mén)審查批準(zhǔn)。

書(shū)面演講移出地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)，第三十五條 使用放射性同位素的單位需要將放射性同位素轉(zhuǎn)移到外省、自治區(qū)、直轄市使用的應(yīng)當(dāng)于活動(dòng)實(shí)施前10日內(nèi)持許可證復(fù)印件向使用地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)備案。并接受使用地環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)的監(jiān)督管理。

書(shū)面演講的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射平安負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話(huà)等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。

并書(shū)面告知移出地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)。使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)料理備案注銷(xiāo)手續(xù)。

 

第四章 監(jiān)督管理

 

第三十六條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)依照許可證的規(guī)定從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

禁止無(wú)許可證或者不依照許可證規(guī)定的種類(lèi)和范圍從事放射性同位素和射線(xiàn)裝置的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)。

應(yīng)當(dāng)在放射性同位素的包裝容器、含放射性同位素的設(shè)備和射線(xiàn)裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明;放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置。第三十七條 生產(chǎn)放射性同位素與射線(xiàn)裝置的單位。>

并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的平安防護(hù)措施。

應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同。第三十八條 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷(xiāo)售Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源時(shí)。>

放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方。確實(shí)無(wú)法交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方的送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

放射源閑置或者廢棄后3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源進(jìn)行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。

向其所在地省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)備案。

應(yīng)當(dāng)自本方法實(shí)施之日起1年內(nèi)交回放射源生產(chǎn)單位或者返回原出口方，第三十九條 銷(xiāo)售、使用放射源的單位在本方法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源?；蛩徒挥邢鄳?yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位。

終結(jié)運(yùn)行后應(yīng)當(dāng)依法實(shí)施退役。退役完成后，第四十條 生產(chǎn)放射性同位素的場(chǎng)所、發(fā)生放射性污染的放射性同位素銷(xiāo)售和使用場(chǎng)所、發(fā)生放射性污染的射線(xiàn)裝置及其場(chǎng)所。有關(guān)輻射工作單位方可申請(qǐng)料理許可證變卦或注銷(xiāo)手續(xù)。

記載放射性同位素的核素名稱(chēng)、出廠(chǎng)時(shí)間和活度、標(biāo)號(hào)、編碼、來(lái)源和去向，第四十一條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳。及射線(xiàn)裝置的名稱(chēng)、型號(hào)、射線(xiàn)種類(lèi)、類(lèi)別、用途、來(lái)源和去向等事項(xiàng)。

放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳、個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)臨時(shí)保管。

于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。第四十二條 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)放射性同位素與射線(xiàn)裝置平安和防護(hù)狀況年度評(píng)估演講。>

年度評(píng)估演講應(yīng)當(dāng)包括放射性同位素與射線(xiàn)裝置臺(tái)帳、輻射平安和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射平安和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容。

對(duì)存在問(wèn)題，第四十三條 縣級(jí)以上人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)輻射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查。應(yīng)當(dāng)提出書(shū)面的現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)和整改要求，由檢查人員簽字或檢查單位蓋章后交被檢查單位，并由被檢查單位存檔備案。

于每年3月1日前報(bào)國(guó)務(wù)院環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)。第四十四條 省級(jí)環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)編寫(xiě)輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)演講。>

演講內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類(lèi)別、射線(xiàn)裝置數(shù)量和類(lèi)別、許可證頒發(fā)與注銷(xiāo)情況、事故及其處置情況、監(jiān)督檢查與獎(jiǎng)勵(lì)情況等內(nèi)容。

第五章 罰則

有下列行為之一的由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為，第四十五條 輻射工作單位違反本辦法的有關(guān)規(guī)定。限期改正；逾期不改正的處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：

一）未在含放射源設(shè)備的說(shuō)明書(shū)中告知用戶(hù)該設(shè)備含有放射源的

二）銷(xiāo)售、使用放射源的單位未在本方法實(shí)施之日起1年內(nèi)將其貯存的廢舊放射源交回、返回或送交有關(guān)單位的

依照《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》放射性同位素與射線(xiàn)裝置平安和防護(hù)條例》及其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處分。輻射工作單位違反本辦法的其他規(guī)定。

第六章 附則

 

第四十六條 省級(jí)以上人民政府環(huán)境維護(hù)主管部門(mén)依據(jù)《電離輻射防護(hù)與輻射源平安基本規(guī)范》GB188712002及國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線(xiàn)裝置管理的豁免出具證明文件。

第四十七條 本辦法自2006年3月1日起施行。

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